康涅狄格州格林尼治2016年5月10日電 /美通社/ --
擴展劑型開發方面的能力,從而包含專業預制劑、劑型原型和劑型開發服務
Aptuit, LLC 今天宣布,該公司已經收購了 Kuecept Ltd,以滿足客戶對專業藥物預制劑、劑型原型和劑型開發服務的強勁需求。
Kuecept 位于英國倫敦,能夠提供居于業內領先地位的 CRO(合同研究組織)服務技術專長,為臨床前的藥物開發提供支持。Kuecept 主要是進行預制劑測試、臨床前劑量載體篩查和劑型開發。這些服務現在能夠得到一系列綜合支持性給藥技術的補充完善。Kuecept 在開發呼吸道、非腸道和口服劑型的不溶性化合物方面具有深厚的經驗。其劑型援助咨詢服務可以幫助企業完成關于 API(原料藥)的安全性評估文件提交過程,從而達到 IND/CTA(美國研究性新藥申請/歐盟臨床試驗申請)的要求。
Aptuit 首席執行官喬納森-戈德曼(Jonathan Goldman)博士表示:“我們能夠提供一體化藥物發現、CMC 和臨床前生物科學領域的解決方案。此次收購 Kuecept 能夠提升我們在預制劑開發領域的科學專長和能力。Kuecept 的加入讓我們能夠改進化合物從醫療化學發現直到基于監管的正式藥物產品開發的過渡過程。”戈德曼博士補充說:“Kuecept 的科學家們在利用很小的毫克級 API 完成關鍵的后期發現去風險化階段方面訓練有素。像熱熔擠出、噴霧干燥、濕法/干法粉碎、前沿微球化學這樣的 Kuecept 卓越技術,通常都是在很少量的 API 的基礎上施展,以便開發強大實用的劑型。Kuecept 的知識還能進一步改進我們面向 IND/CTA 解決方案的獨一無二的全面集成候選藥物(INDiGO)。我們現在預計我們的客戶將能受益于溶解度有所提升的解決方案、有所降低的藥物損耗水平以及相關的時間和開發成本縮減。”
Kuecept 首席執行官、創始人馬克-桑德斯(Mark Saunders)博士則補充說:“自從我們公司2007年開始營業以來,我們一直都非常關注我們提供具有靈活性和成本效益的響應性臨床前研發服務的工作。借助此次收購,我們的客戶現在能夠將我們的能力和 Aptuit 的全套一體化藥物開發解決方案結合到一起,促進新藥完成從臨床前評估到臨床制造的過渡。Kuecept 和 Aptuit 在追求科學卓越方面擁有共同的企業文化和承諾,這使得此次收購能夠產生珠聯璧合的良好效果。”