匈牙利布達(dá)佩斯2016年2月3日電 /美通社/ -- 開(kāi)發(fā)分子檢查法的公司NEUMANN Diagnostics Ltd.今天推出其CONFIDENCETM分子檢查組合，為宮頸癌篩查樹(shù)立了新的標(biāo)準(zhǔn)。

CONFIDENCETM相關(guān)檢查展現(xiàn)出了極高的準(zhǔn)確度，同時(shí)又具有非常高的靈敏度，而且不會(huì)使特異度受到影響。在HPV（人乳頭狀瘤病毒）陽(yáng)性的女性（年齡不低于25歲）人群中，檢查到宮頸重度非典型性增生或更壞情況的（基線）靈敏度為91.94%（95%置信區(qū)間(CI)：82.17 - 97.33），同時(shí)，這一類(lèi)群的特異度為74.35%（95%置信區(qū)間：71.78 - 76.81）。

CONFIDENCETM檢查組合（由HPV檢查和表觀遺傳生物標(biāo)記物組成）在一項(xiàng)多中心臨床試驗(yàn)（涉及采自于超過(guò)6000位女性的7000多個(gè)宮頸樣本）中進(jìn)行了評(píng)估。這項(xiàng)臨床試驗(yàn)讓CONFIDENCETM生物標(biāo)記物成為了宮頸癌診斷方面最可信的表觀遺傳生物標(biāo)記物。

NEUMANN董事總經(jīng)理Mikls Nyri表示：“我們很高興這項(xiàng)研究取得積極的成果。CONFIDENCETM是全世界第一種高度準(zhǔn)確并能進(jìn)行全自動(dòng)評(píng)估的篩查方法。”

NEUMANN的初始計(jì)劃是推出這一檢查來(lái)完善現(xiàn)有篩查方法。該公司的生物標(biāo)記物檢查能夠幫助大幅度提升巴氏涂片(Pap)檢查的靈敏度，同時(shí)不影響特異度。

Nyri說(shuō)：“提升現(xiàn)有篩查系統(tǒng)的靈敏度和盡早發(fā)現(xiàn)需要治療的女性，才是當(dāng)今最重要的需求。對(duì)于所有未診斷出重度非典型性增生的樣本，我們推薦使用CONFIDENCETM檢查——這是因?yàn)闈撛诩膊∮锌赡軟](méi)有被檢測(cè)出來(lái)?！?/p>

在臨床試驗(yàn)中，CONFIDENCETM檢查發(fā)現(xiàn)了多個(gè)重癥病例，比巴氏涂片檢查至少要早12個(gè)月。

當(dāng)使用傳統(tǒng)方法未發(fā)現(xiàn)惡性腫瘤的任何跡象時(shí)，NEUMANN帶有自主研發(fā)的算法的檢查，能夠幫助檢測(cè)出每一位女性罹患宮頸癌前病變/宮頸癌的風(fēng)險(xiǎn)。

歐洲最大實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)Synlab Group下屬的Synlab GenoID Molecular Laboratory是第一批使用NEUMANN HPV診斷技術(shù)的客戶(hù)之一。

NEUMANN的目標(biāo)是，證明其方法可以成為任何環(huán)境中的獨(dú)立宮頸癌篩查解決方案——包括沒(méi)有引進(jìn)細(xì)胞病理學(xué)技術(shù)的發(fā)展中國(guó)家。